規劃建設 GMP車(chē)間 通風(fēng)系統工程

一、無(wú)塵車(chē)間的結構組成

　　1、無(wú)塵車(chē)間的構成是由下列各項系統所組成(在所組成的系統分子中是缺一不可的)，否則將無(wú)法構成一完整且品質(zhì)良好的無(wú)塵室。

　　(1)天花板系統：包括吊桿、鋼梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁；

　　(2)空調系統：包括空氣艙、過(guò)濾器系統、風(fēng)車(chē)等；

　　(3)隔墻板：包括窗戶(hù)、門(mén)；

　　(4)地板：包括高架地板或防靜電舒美地板；

　　(5)照明器具：包括日光燈、黃色燈管等；

二、GMP無(wú)塵車(chē)間通風(fēng)系統工程的布局設計需要滿(mǎn)足以下要求：

1、通風(fēng)系統的布局應符合GMP的相關(guān)要求，以確保車(chē)間內的空氣質(zhì)量符合衛生標準。

2、根據車(chē)間的大小、形狀和功能要求，確定合適的通風(fēng)系統布局。通風(fēng)系統可采用單一進(jìn)風(fēng)、單一排風(fēng)或混合進(jìn)排風(fēng)方式，決策應基于工藝需求和空氣流動(dòng)模擬分析。

3、進(jìn)風(fēng)口的位置應遠離可能產(chǎn)生污染源的區域，避免將污染物引入車(chē)間內。同時(shí)，要確保進(jìn)風(fēng)口位置合理，能夠有效覆蓋整個(gè)車(chē)間，并提供均勻的空氣流動(dòng)。

4、排風(fēng)口的位置應根據車(chē)間內不同區域的污染物產(chǎn)生情況確定，以便迅速有效地清除有害氣體和顆粒物。排風(fēng)口的數量和位置應根據計算和經(jīng)驗確定，以保證車(chē)間內的空氣質(zhì)量。

5、車(chē)間內的空氣流動(dòng)方向應合理設計，以避免交叉污染。例如，在藥品生產(chǎn)車(chē)間中，通常要求空氣從清潔區域流向非清潔區域，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

6、在布局設計中考慮車(chē)間內設備、工作人員的位置和活動(dòng)路徑，避免通風(fēng)系統對正常工作造成干擾或不適。

7、考慮通風(fēng)系統的噪聲和震動(dòng)問(wèn)題，合理設置隔音、減震設施，確保車(chē)間環(huán)境的舒適性。

8、根據GMP要求，通風(fēng)系統的運行和維護應方便、可靠，并有相應的監控和記錄系統，以確保通風(fēng)系統的有效運行和管理。

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